ÀÛ¼ºÀÏ : 06-11-06 09:26
»õ GMP ½Å¾à¸¸ ¿ì¼± Àû¿ë¡¦ÁÖ»çÁ¦ 1³â¿¬±â
|
|
±Û¾´ÀÌ :
ºÎ¿µ
 Á¶È¸ : 10,086
|
»õ GMP ½Å¾à¸¸ ¿ì¼± Àû¿ë¡¦ÁÖ»çÁ¦ 1³â¿¬±â
½Ä¾àû ¹æÄ§ È®Á¤, 7ÀÏ ¼³¸íȸ¼ Á¤Ã¥¹æÇâ Á¦½Ã ]
Çö GMP Á¦µµ¸¦ ¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ», WHO, ICH µî GMP ±âÁØ µîÀ» Á¾ÇÕ °ËÅäÇØ ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇϵµ·Ï ¾÷±×·¹À̵å½ÃŰ´Â '»õ·Î¿î GMPÁ¦µµ'°¡ ³»³â 1¿ùºÎÅÍ ´Ü°èÀûÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ´Â °¡¿îµ¥ ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ³»³â 7¿ùºÎÅÍ ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àǹ«È°¡ ½ÃÇàµÈ´Ù.
ƯÈ÷ ´çÃÊ 2007³â ÇϹݱâºÎÅÍ ÁÖ»çÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¹«±ÕÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àǹ«È°¡ ½ÃÇàµÉ ¿¹Á¤À̾úÀ¸³ª ¾÷°èÀÇ »óȲÀ» °í·ÁÇØ ½ÃÇàÀ» 1³â ¿¬±âÇÏ´Â ÂÊÀ¸·Î È®Á¤µÊ¿¡ µû¶ó GMP Á¦µµ¸¦ ÁغñÇÏ´Â Á¦¾à¾÷°è´Â ¾î´À Á¤µµ ¼ûÅëÀÌ Æ®ÀÏ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀº ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÇ »õ GMP Á¦µµ ÃßÁø¹æÇâÀ» È®Á¤Çϰí 7ÀÏ ¿¸®´Â ¼³¸íȸ¿¡¼ ÇâÈÄ GMP ·Îµå¸ÊÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¤Ã¥¹æÇâÀ» ¹àÈù´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
½Ä¾àûÀÌ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Â »õ GMP Á¦µµÀÇ °¡Àå Å« º¯È´Â GMP °ü¸®¸¦ Á¦Çüº°¿¡¼ ǰ¸ñº°°ü¸®·Î ÀüȯÇÏ°í ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Á¦µµ¸¦ Àǹ«ÈÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¿ä¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ ½Ä¾àûÀº ¿Ã 12¿ù±îÁö »õ GMP ±âÁØÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ½ÃÇàÀ» À§ÇÑ ¼¼ºÎÁöħÀ» È®Á¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¾à»ç¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ °³Á¤À» ÅëÇØ »õ·Î¿î GMP Á¦µµ¸¦ ¿¬Âø·ú ½ÃŲ´Ù´Â °èȹ¾Æ·¡, 2007³â 7¿ùºÎÅÍ 2009³â 7¿ù±îÁö ÀǾàǰ º°·Î Àǹ«È ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ ½Ä¾àûÀÇ °èȹ.
¶ÇÇÑ 2010³âºÎÅÍ´Â ½Ã¼³ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ GMP±âÁØÀÌ Àû¿ëµÇ´Â µî ½Ä¾àûÀº »õ·Î¿î GMP Á¦µµ¸¦ 2010³â±îÁö ¸¶¹«¸®Çϰڴٴ ÀÔÀåÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é ¿ì¼± »õ·Î¿î GMP Á¦µµÀÇ ÇٽɻçÇ×ÀΠǰ¸ñº° »çÀü¡¤»çÈÄ GMP °ü¸® ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àǹ«È¸¦ ¿¬Â÷ÀûÀ¸·Î ½ÃÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
·Îµå¸Ê¿¡ µû¸£¸é 2007³â 7¿ùºÎÅÍ´Â ½Å¾à¿¡ ´ëÇØ ǰ¸ñº° °ü¸® ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àǹ«È°¡ ½ÃÇàµÈ´Ù. ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àǹ«È¸¦ ÅëÇØ ¹ÌºñÁ¡ µîÀ» °³¼±ÇØ Àǹ«È Á¦ÇüÀ» ´Ã·Á³ª°¡°Ú´Ù´Â °Í.
½Ä¾àûÀº ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àû¿ëÀÌÈÄ 2008³â 7¿ùºÎÅÍ´Â ¹«±ÕÁ¦Á¦(ÁÖ»çÁ¦, Á¡¾ÈÁ¦ µî) ¹× ¸ðµç Àü¹®ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñº° °ü¸® ¹× ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀǹ«È¸¦ ½ÃÇàÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
À̾î 2009³â¿¡´Â ÀϹÝÀǾàǰÀ¸·Î È®´ëµÇ´Â µî 3³âµ¿¾È ¿¬Â÷ÀûÀ¸·Î Àǹ«È ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¶ÇÇÑ »õ GMP ÁÖ ³»¿ëÀº ǰ¸ñº° °ü¸®, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àǹ«È¿Í ÇÔ²² ½Ã¼³ºÐ¾ß ¹× ¿î¿µºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ Á¦µµ°¡ µµÀԵȴÙ.
½Ã¼³ºÐ¾ß´Â ¼¼ÆÈ·Î½ºÆ÷¸°Á¦Á¦, Ç×¾ÏÁ¦ µîÀÇ ÀÛ¾÷¼Ò ºÐ¸®, ½Ã¼³±âÁØÀÇ ±¸Ã¼È µîÀ¸·Î ¾÷±×·¹À̵尡 ÀÌ·ïÁö¸ç, Á¦Á¶¾÷ÀÚ°¡ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®ÀÇ ÀûÁ¤¼ºÀ» Á¤±âÀûÀ¸·Î ÀÚÀ²Á¡°Ë ÇØ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ´Â ÀÚÀ²Á¡°ËÁ¦µµ ½Ç½ÃµÈ´Ù.
½Ä¾àûÀº »õ·Î¿î GMP Á¦µµ°¡ Á¦¾à¾÷°è¿¡ »ó´çÇÑ ÈÄ ÆøÇ³À» °¡Á®¿Ã °ÍÀ̶ó°í ÆÇ´Ü, Á¦µµ ½ÃÇàÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÁغñÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
¿ì¼± Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ µî¿¡ ´ëÇÑ GMP ±³À°À» Àǹ«È ½ÃŲ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù. ½Ä¾àûÀº À̿Ͱü·Ã Á¦¾à¾÷°è Á¾»ç °ü¸®¾à»ç¿¡ ´ëÇÑ GMP ±³À°À» Á¤·ÊÈÇÏ°í ¾à»çȸ ¹× Á¦¾àÇùȸ ¿¬¼ö±³À°¿¡ »õ·Î¿î GMP ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔ½ÃŲ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ½Ä¾àûÀº ¿øÈ°ÇÑ »õ GMP Á¦µµ ½ÃÇàÀ» À§ÇØ GMP ÇØ¼³¼ ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç½Ã ¿ä·É µîÀ» ÀÛ¼º, ¾÷°è¿¡ ¹èÆ÷ÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
<Ãâó >----------------------------------------------------
¾à¾÷½Å¹® °¡ÀÎÈ£ ±âÀÚ (leejj@yakup.com)
ÀÔ·Â 2006.11.03 11:33 AM , ¼öÁ¤ 2006.11.06 09:01 AM
----------------------------------------------------------------
|
|
|
|